Lagerlogistik

GDP-Transporte

Zertifizierung garantiert Sicherheit

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GDP-Transporte (Good Distribution Practice) nehmen in der Pharmalogistik eine sehr wichtige Rolle ein. Sie sind bestimmend für die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln während der Supply Chain (Lieferkette). Sie grenzen Risiken wie Kontamination, Mischungen oder Verluste durch Verstöße gegen geeignete Transportbedingungen ein.

Darüber hinaus sorgen GDP-Transporte der Pharmalogistik dafür, dass die Arzneistoffe rechtzeitig und unter den gewünschten Bedingungen beim Empfänger ankommen. Schließlich sind GDP-Regelungen in vielen Ländern anerkannte Vorgaben, die zu befolgen sind, um Strafen zu vermeiden und das Vertrauen der Verbraucher zu erhalten.

B Logistik besitzt für Logistikprozesse nicht nur eine Großhandelserlaubnis, sondern ist für Transporte ein von der DEKRA zertifiziertes Unternehmen, welches einen sehr hohen Wert auf den korrekten Ablauf aller Prozesse der GDP-Pharma-Logistik legt. Es ist uns wichtig, dass mit sämtlichen Arzneimitteln während der gesamten Supply Chain richtig und gemäß der GDP-Richtlinien umgegangen wird. Schließlich dienen Arzneistoffe nicht nur der Behandlung von Menschen, sondern können lebensrettend sein. Wir zeigen Ihnen, was für die Durchführung von GDP-Transporten beachtet werden muss.


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Was genau ist eine GDP-Zertifizierung?

Eine zertifizierte Good Distribution Practice (GDP) ist ein Qualitätsstandard, der garantiert, dass ein Unternehmen die Richtlinien für die sichere und effiziente Distribution von Arzneimitteln einhält. Diese Zertifizierung von GDP-Transporten wird nach einer strengen Prüfung durch akkreditierte Organisationen wie die DEKRA Certification GmbH vergeben.

Die GDP-Richtlinien wurden entwickelt, damit die Arzneimittelsicherheit während der gesamten Lieferkette, vom Hersteller bis zum Endverbraucher, gewährleistet ist. Sie beinhalten Aspekte wie Lagerung, Handhabung, Transport und Versand. Das Hauptziel ist die Minimierung von Risiken wie Fälschung, Kontamination oder Beschädigung, die die Sicherheit des Verbrauchers beeinträchtigen könnten.

Eine GDP-Zertifizierung demonstriert, dass ein Unternehmen die erforderlichen Standards einhält und gewährleistet, dass Arzneimittel korrekt transportiert werden. Sie kann das Vertrauen von Kunden und Partnern stärken und ist häufig eine Voraussetzung für den Handel mit Arzneimitteln und deren Distribution.

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Welche Voraussetzungen hat eine Zertifizierung von GDP-Transporten?

Die Zertifizierung darf nur nach einer erfolgreichen Prüfung durch eine akkreditierte Zertifizierungsstelle erfolgen. Eine Grundvoraussetzung für GDP-Transporte ist ein gut durchdachtes Qualitätsmanagementsystem, welches Verfahren zur Kontrolle und Verbesserung der Qualität vorgibt. Es bedarf einer klaren Dokumentation von Prozessen und Aktivitäten, die für den Transport von Arzneimitteln relevant sind. Eine sorgfältige Aufzeichnung aller Aktivitäten und Ereignisse ist erforderlich, um eine Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.

Des Weiteren muss sichergestellt werden, dass geeignete Transportbedingungen eingehalten werden, z. B. durch Temperaturregelung und Sicherheitsmaßnahmen, um Kontaminationen oder Beschädigungen zu vermeiden. Das Qualitätsmanagement der GDP-Transporte muss auch Prozesse für die Handhabung von Arzneimittel-Retouren, -Reklamationen und -Rückrufen implementieren.

 

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Geschultes Personal ist ebenfalls eine zentrale Voraussetzung. Mitarbeiter müssen regelmäßig in den GDP-Leitlinien geschult werden und die erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten aufweisen, um die Richtlinien effektiv umzusetzen. Zusätzlich muss ein wirksames Risikomanagementsystem etabliert werden, welches auf die Identifizierung, Bewertung und Kontrolle von Risiken abzielt. Eine proaktive Herangehensweise an Risikomanagement hilft, potenzielle Probleme frühzeitig zu erkennen und anzugehen.

B Logistik erfüllt all diese Anforderungen, um eine Zertifizierung der GDP-Transporte zu erhalten. Außerdem können wir Ihnen zusammen mit unserer Großhandelserlaubnis ein umfassendes Angebot der Pharmalogistik bieten. Wir legen großen Wert darauf, die Bedingungen der Zertifizierung jederzeit zu erfüllen und die Sicherheit und Qualität aller Pharmazie-Produkte zu gewährleisten.


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