Lagerlogistik

Pharmalogistik - Verfügbarkeit und Qualität gewährleisten

Die Pharmalogistik ist ein anspruchsvolles Teilgebiet der Logistik. Die Herausforderung ist es, eine permanente Verfügbarkeit aller Pharmaartikel zu gewährleisten und zugleich auch die Unversehrtheit trotz unterschiedlicher chemischer Grundlagen zu garantieren.

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Pharmalogistik richtig umsetzen

Ansprüche an die Pharmalogistik sind nicht gerade gering. Medikamente und Wirkstoffe basieren auf chemischen Zusammensetzungen, die wiederum verschiedene physikalische Eigenschaften vorweisen. Sie müssen richtig gelagert werden, um ihre Wirksamkeit zu behalten und zugleich einen gefahrlosen Konsum sicherzustellen. Aus diesem Grund stellt das Gesetz hohe Anforderungen an die Pharmalogistik.

B Logistik hat sich auf diese Herausforderung spezialisiert. Als Pharma-Logistik-Unternehmen übernehmen wir Ihre Intralogistik, um Ihnen eine sichere und perfekte Lösung außerhalb Ihres Kerngeschäftes anzubieten. 

Unsere Infrastruktur und unsere Prozessorganisation in der Pharmalogistik machen es möglich, dass Ihre medizinischen Produkte für Ihre Kunden jederzeit verfügbar sind.
 

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Gesetzliche Voraussetzungen

Damit Arzneimittel aufgrund von Qualitätsmängeln keine Gefahr für die Personen darstellen, die sie benötigen, unterliegt die Pharmalogistik in Deutschland und der Europäischen Union (EU) strengen Regulierungen. In Deutschland regeln etwa gesetzliche Vorschriften wie § 52a AMG (Arzneimittelgesetz) den Großhandel mit Arzneimitteln.

Die Nichtbeachtung dieser Vorschriften kann zu erheblichen Strafen, dem Verlust von Lizenzen oder zur Beschlagnahmung der betroffenen Medikamente führen.

Betreiber der Pharmalogistik müssen daher diese Vorschriften einhalten:

 

 

Risikofreie Versorgung

Pharma-Logistiker müssen laut dem “Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung" (GSAV) gewährleisten, dass die Fälschungssicherheit der pharmazeutischen Erzeugnisse im Verlauf entlang der gesamten Lieferkette erhalten bleibt.

Temperaturführung

Die Einhaltung der Kühlkette während des gesamten Transports und der Lagerung sind ebenfalls im Arzneimittelgesetz gesetzlich vorgeschrieben. Arzneimittel müssen bei kontrollierten Temperaturen gelagert und transportiert werden. Die EU stellt mit der “Good Distribution Practice” (GDP) ebenfalls hohe Anforderungen an die Pharmalogistik, die auch in Deutschland gelten.

Rückverfolgbarkeit

Das AMG schreibt ebenfalls vor, dass jedes Arzneimittel rückverfolgbar und rückrufbar sein muss. Alle Bewegungen der Produkte müssen in der Pharmalogistik exakt dokumentiert werden. Ziel ist es, den Verbraucherschutz zu gewährleisten.

 

 

Qualitäts- und Risikomanagementsystem

Um die Einhaltung strenger regulatorischer Vorgaben und die Qualität der empfindlichen Produkte während der gesamten Lieferkette sicherzustellen, ist in der Pharmalogistik ein gutes Qualitäts- und Risikomanagementsystem unerlässlich. Es ermöglicht die frühzeitige Identifizierung und Reduzierung von Risiken wie Temperaturschwankungen oder Kontamination, die die Wirksamkeit der Produkte beeinträchtigen könnten. Der aktuelle Status von Sendungen muss jederzeit überwacht werden können.

Gefahrguttransporte

Unter Umständen kann es sein, dass manche Medikamente als Gefahrgut deklariert werden. Gründe dafür können eine erhöhte Toxizität (z.B. bei radioaktiven Arzneimitteln) oder eine verstärkte Brandgefahr sein. Die Pharmalogistik muss dies einplanen und die geltenden Vorschriften zu Gefahrgut-Transporten einhalten.

 

 

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Vom Hersteller bis zum Verbraucher: Wer alles beteiligt ist

Bis im Rahmen der Lieferkette Arzneimittel beim Endverbraucher ankommen, sind mit Blick auf die Pharmalogistik sehr viele Parteien beteiligt. Es ist nicht nur das Logistik-Unternehmen, das für Verfügbarkeit, Qualität und Sicherheit der Pharma-Produkte verantwortlich ist.

Natürlich beginnt die sogenannte Supply Chain (Lieferkette) bei der Herstellung. Pharma-Unternehmer produzieren Arzneimittel und sind für deren Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit verantwortlich. 

Doch dann beginnt im Rahmen der Pharmalogistik die Auslieferung. Oft kaufen Großhändler Medikamente in großen Mengen direkt vom Hersteller. Die Lagerung findet meist in ihren eigenen Lagern statt. Sie sind für die Verfügbarkeit der Medikamente für Apotheken, Krankenhäuser oder auch andere Händler verantwortlich. Genau wie auch ein Großhändler haben wir die geeigneten Lagerausstattungen und -kapazitäten für die Lagerung Ihrer Pharmaprodukte.

 

 

Zuletzt ist die Pharmalogistik dafür zuständig, dass Medikamente Apotheken und Krankenhäuser erreichen. Gerade Krankenhäuser sind oft größere Abnehmer, die deshalb höhere Ansprüche an die Pharmalogistik stellen - von der Verfügbarkeit über die Qualität bis zur termingerechten Lieferung.

Damit alles seine Ordnung hat, wird die gesamte Lierfekette vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Deutschland oder der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) kontrolliert. Sie stellen sicher, dass alle Akteure ihre Pflichten beachten, Vorgaben erfüllen und Gesetzesvorgaben nachkommen.

B Logistik ist ein solches Unternehmen. Nicht nur unsere behördlich erteilte Erlaubnis zum Großhandel mit Arzneimitteln spricht dafür. Auch zahlreiche zufriedene Kunden blicken nach langjähriger Zusammenarbeit auf eine optimal umgesetzt Pharmalogistik zurück.
 

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Das muss ein Unternehmen der Pharmalogistik können

Wie Sie gesehen haben, sind die Anforderungen an die Pharmalogistik sehr hoch. Doch die Pharmalogistik braucht hohe Anforderungen, da Medikamente sonst nicht verfügbar sind, ihre Wirksamkeit verlieren oder beim Verbrauch ein Risiko für den Konsumenten darstellen können.

Natürlich spielt der Transport eine Rolle bei der Pharmalogistik, doch die Lagerung ist für die permanente Verfügbarkeit von zentraler Wichtigkeit. Es braucht geeignete Lagerzentren, die die Anforderungen der Gesetzgeber erfüllen.

B Logistik betreibt zwei behördlich abgenommene Pharmazielager, in denen die Regeln der Good Distribution Practice eingehalten und gelebt werden. Somit sind die Zutrittskontrolle, regelmäßige Mitarbeiterschulungen und eine systematische Schädlingsbekämpfung Teil unseres täglichen Business.

 

Die Sicherheit Ihrer Arzneimittel ist immer gewährleistet. Nur mit einer personalisierten Chipkarte kann sich Zutritt zum Lager verschafft werden. Auch eine Videoüberwachung in Echtzeit ist gegeben. Außerhalb der Betriebszeiten werden unsere Lagerräume zusätzlich von einem Sicherheitsdienst überwacht. 

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie jetzt Kontakt mit uns auf und profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung! Unsere Experten stehen Ihnen gerne bereit. Füllen Sie dafür einfach dieses Kontaktformular aus:
 

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FAQs

Was ist Pharmalogistik?

Die spezialisierte Logistik, die für die Lagerung, den Transport und die Verteilung von pharmazeutischen Produkten wie Medikamenten, Impfstoffen und medizinischen Geräten verantwortlich ist, wird als Pharmalogistik bezeichnet. Um die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte während der gesamten Lieferkette zu gewährleisten, müssen strenge regulatorische Vorgaben und Qualitätsstandards erfüllt werden.

Was ist bei der Pharmalogistik zu beachten?

Bei der Pharmalogistik ist es wichtig, die Einhaltung strenger Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten, um die Integrität der Produkte zu garantieren. Außerdem ist eine genaue Überwachung, Rückverfolgbarkeit und Einhaltung von regulatorischen Vorschriften für die pharmazeutische Lieferkette von entscheidender Bedeutung.

Warum in Hinblick auf die Pharmalogistik einen Dienstleister beauftragen?

Die Beauftragung eines externen Dienstleisters für die Pharmalogistik kann es Ihrem Unternehmen ermöglichen, Expertise und spezialisierte Infrastrukturen zur Verfügung gestellt zu bekommen. Sie können sich auf Ihre Kernkompetenzen konzentrieren. Der Dienstleister verwaltet die komplexen logistischen Herausforderungen und regulatorischen Anforderungen der Pharmalogistik und setzt diese effektiv um.